央广网广州1月29日消息(记者郑澍 通讯员郭哲涵 方山)广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院的广纳信捷医疗(以下简称“广纳信捷”)与中科院国家纳米科学中心联合攻关的新型冠状病毒常温快速检测试剂盒研发接近完成,各项指标均满足临床应用要求,最快可实现30分钟出检测结果;广州再生医学与健康广东省实验室部署8项紧急攻关项目,涉及快速检测、疫苗开发、药物筛选研发等,可在30分钟确定测试对象是否感染了新型冠状病毒。

  根据CDC和WHO公布的基因序列,研发团队对引物和探针进行了理论设计和实验优化,使用迄今为止最高效的转录酶和扩增体系,不仅提高了扩增效率,而且大大降低了假阳性率。

  该试剂盒目前已完成了中阳性参考品及阴性参考品的选择与制备,试剂盒的阳性符合率、阴性符合率、精密度参考品和试剂盒重复性实验、稳定性实验等各项性能经测试均满足临床应用要求,目前已进入国家审批阶段,正紧锣密鼓地组织阳性参考品的测试与配制,并进行生产工艺流程调试,已协调好符合资质条件的生产企业,争取以最快速度投入量产。如原材料供应能够保证,目前设计的工艺流程可达10万人份试剂盒的日产能。

  记者还从位于广州国际生物岛的广州再生医学与健康广东省实验室了解到,该实验室已部署8个紧急攻关项目,涉及快速检测、疫苗开发、药物筛选研发、致病机理分析与治疗方案优化等,现已组织实验室优势力量进行联合科技攻关。

  据介绍,其中的快速检测项目基于一种新的恒温检测技术,实验室正加快开发一种可以实现即时检测的方法。使用咽拭子,该技术只需要简易仪器即可在30分钟确定测试对象是否感染了新型冠状病毒,对检测环境的要求大幅降低。